Категории

Омепразол раствор инструкция по применению

Таблетки "Омепразол" при гастрите: как принимать (пить), для чего назначают

Омепразол - инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Препарат Омепразол

Препарат Омепразол относится к самым современным антисекреторным препаратам, используемым в лечении язвенной болезни и эрозивно-воспалительных заболеваний верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. По механизму действия относится к ингибиторам протонной помпы.

Омепразол подавляет выработку соляной кислоты в желудке и снижает ее активность. Этот препарат приобретает свои лечебные свойства только после попадания в кислую среду, которая как раз и характерна для желудка.

После приема внутрь препарат активно проникает в особые клетки желудка, отвечающие за секрецию соляной кислоты. В них он аккумулируется и, таким образом, регулирует процесс выработки желудочного сока и пепсина (фермента, расщепляющего белки).

Омепразол оказывает бактерицидное действие на главного "виновника" гастрита и язвенной болезни – микроорганизм Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Именно поэтому Омепразол в обязательном порядке входит в перечень препаратов, подавляющих хеликобактерную инфекцию при язве желудка и 12-перстной кишки.

При патологическом забросе желудочного содержимого в пищевод (рефлюксный язвенный и эрозивный эзофагит) неизбежно повреждается слизистая оболочка, и на ней формируются язвенные дефекты. Омепразол, принятый внутрь, способен уменьшить повреждающее действие соляной кислоты, восстановить рН желудочного сока и значительно снизить выраженность основных симптомов заболевания.

Омепразол не только существенно улучшает самочувствие пациентов, но и ведет к резкому снижению вероятности возврата болезни и развития ее осложнений. Его действие начинается уже через 1 час после приема внутрь и продолжается в течение суток. Терапевтического максимума Омепразол достигает по истечении 2 часов. Чем выше доза препарата, тем сильнее проявляется угнетающее действие на париетальные (продуцирующие соляную кислоту) клетки желудка.

Выделяется из организма Омепразол через почки (до 80%) и кишечник (около 20%). У пожилых людей, а также при хронической почечной недостаточности, выведение лекарства из организма может быть замедлено.

Формы выпуска

В аптечной сети препарат Омепразол продается в таблетках, капсулах и растворах для внутривенного введения.
1. Кишечнорастворимые капсулы содержат по 10 мг или 20 мг основного действующего вещества – омепразола (по 7 капсул в блистерной упаковке, в пачке может быть от 1 до 4 блистерных пластин); некоторые производители фасуют капсулы в полимерные банки по 30 или 40 шт.;
2. Таблетки МАПС (пеллеты), покрытые оболочкой по 10 мг, 20 мг или 40 мг активного вещества (№ 7, 14, 28);
3. Порошок для инфузионных растворов во флаконах по 40 мг (5 флаконов в упаковке).

Препарат выдается только по рецепту врача.

Инструкция по применению Омепразола

Показания к применению

Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях:
1. В комплексном лечении активной фазы язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с хеликобактерной инфекцией;
2. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона;
3. Для купирования проявлений гастроэзофагального рефлюкса (заброса желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода);
4. Для устранения неосложненной изжоги, которая длится более 2 суток в течение недели;
5. В качестве курсового лечения эндоскопически подтвержденного эрозивного эзофагита;
6. Для коррекции гиперсекреторных нарушений в верхнем отделе пищеварительного тракта;
7. Для лечения гастропатий, которые образовались от приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
8. В комбинированном лечении полиэндокринного аденоматоза;
9. Профилактически, для предотвращения рецидива при хронической дуоденальной язве, аспириновой и стрессовой язвенной болезни.

Противопоказания

Главным противопоказанием для приема Омепразола является непереносимость любого из компонентов лекарственного средства.

Помимо этого, препарат не рекомендуется принимать во время беременности. Клинически доказано, что прием Омепразола, особенно в первом триместре беременности может привести к порокам развития у плода. Поэтому препарат назначается лишь в крайних случаях, когда польза от его применения значительно превышает побочные эффекты.

Препарат хорошо и быстро проникает в кровь и грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.

Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока, в связи с этим его не назначают при гастритах с пониженной кислотностью, атрофических гастритах.

Также Омепразол противопоказан пациентам с подозрением на онкологическую патологию желудка или 12-перстной кишки. В этом случае препарат может нивелировать имеющуюся симптоматику и затруднить окончательную постановку диагноза. Имеются данные, что Омепразол при данной патологии может стимулировать рост имеющегося новообразования.

Среди других противопоказаний нужно отметить остеопороз и склонность к спонтанным переломам костей. Омепразол вымывает кальций из костей, поэтому может усилить явления остеопороза. В случае крайней необходимости допускается лечение Омепразолом под прикрытием препаратов кальция и витамина D.

Перед назначением Омепразола необходимо убедиться в том, что у пациента отсутствуют следующие состояния:
  • Злокачественные опухоли пищеварительного тракта;
  • Желудочно-кишечные инфекции – сальмонелла, компилобактер, т.к. Омепразол может усиливать их размножение;
  • Печеночная недостаточность – при этом резко замедляется биотрансформация препарата и происходит токсическое воспаление клеток печени;
  • Почечная недостаточность замедляет выведение препарата из организма.

Побочные действия

Побочные эффекты от приема Омепразола наблюдаются довольно редко. Как правило, они возникают при неправильном или длительном употреблении препарата (более 2-3 месяцев подряд). В этих случаях наиболее часто наблюдаются нарушения со стороны органов пищеварения – тошнота, вздутие и боли в животе, понос или запор. У некоторых пациентов появляются жалобы на головные боли и головокружение. Все симптомы обычно проходят самостоятельно, после отмены препарата.
Кроме того, Омепразол может вызывать:
  • Нарушение вкусовых ощущений, сухость и воспаление слизистой полости рта.
  • Тошноту, рвоту, неустойчивый стул, метеоризм.
  • Нарушение функции печени.
  • Нарушения со стороны нервной системы (у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями) – депрессию, повышенную раздражительность, головную боль, вялость, слабость, иногда – энцефалопатию.
  • Кожные высыпания, зуд, покраснение и шелушение, экссудативную эритему, повышенную чувствительность к свету, локальное облысение.
  • Аллергические реакции в виде повышения температуры, крапивницы, отека Квинке, спазма мышц бронхов, интерстициального нефрита; в очень редких случаях – анафилактический шок.
  • Изменение качественного и количественного состава крови – уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов; иногда развивается В12-фолиеводефицитная анемия.
  • Иногда наблюдаются болевые ощущения в крупных суставах и мышцах, а также развивается мышечная слабость.

Крайне редкими побочными эффектами являются увеличение и нагрубание молочных желез, снижение остроты зрения, отеки на нижних конечностях, формирование в желудке железистых кист, которые носят доброкачественный и обратимый характер.

Лечение Омепразолом

В связи с тем, что неправильный или бесконтрольный прием препарата может нанести серьезный вред желудочно-кишечному тракту, назначать его может только врач.

Как принимать Омепразол?
Омепразол следует принимать непосредственно перед приемом пищи или во время завтрака. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время.

Капсулы нельзя разжевывать или делить на части. Нужную дозу препарата запивают небольшим количеством чистой негазированной воды.

Если в качестве лечебного средства используются таблетки (пеллеты) Омепразола, их разрешается растворять в подкисленной воде, йогурте или соке (15-20 мл). Разведенный препарат следует выпить в течение 30 минут.

Дозировка Омепразола
Стандартная разовая доза препарата составляет 20 мг, однако она может корректироваться врачом в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния пациента. Омепразол назначают курсами не более 2 месяцев, после чего необходим перерыв на несколько месяцев.
  • При язвенной болезни желудка в стадии обострения Омепразол назначают по 20-40 мг в сутки, дозу разбивают на 2 приема. Курс лечения – от 1 до 2 месяцев.
  • При эрозивно-язвенном эзофагите лечение назначается аналогично язвенной болезни желудка. В качестве противорецидивного лечения назначается 20 мг Омепразола в сутки. Длительность лечения может составлять от 1 до 2 месяцев.
  • При язвах 12-перстной кишки суточная доза препарата – 20 мг, курс лечения – 2-4 недели. Для профилактики рецидивов заболевания назначают поддерживающие дозы Омепразола на срок до 4 недель. В этом случае необходимо использовать капсулы, содержащие 10 мг основного действующего вещества.
  • При гастропатиях и эрозивно-язвенных поражениях, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, назначается 1 капсула Омепразола в сутки на срок от 4 до 8 недель.
  • Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона доза Омепразола подбирается строго индивидуально, в зависимости от исходного уровня секреторной деятельности желудка. Минимальная суточная доза составляет 60 мг. В дальнейшем доза может увеличиваться до 120 мг/сут, при этом количество препарата делят на 2 приема – утром и вечером.
  • Для лечения хеликобактерной инфекции принимают по 20 мг препарата утром и вечером, минимальный курс - 7 дней. Омепразол при таком лечении всегда принимается в едином блоке с антибактериальными средствами, по одной из существующих схем (тройная или квадротерапия).
  • Для купирования неосложненной изжоги назначается 20 мг Омепразола один раз в день в течение 14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.
  • У больных с сопутствующими заболеваниями печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.
  • Для профилактики затекания кислого желудочного содержимого в пищевод во время длительных операций Омепразол назначают по 40 мг накануне и за 2-4 часа до операции.

При тяжелом состоянии пациента, особенно если он находится в реанимационном отделении, Омепразол можно вводить через катетер непосредственно в желудок, или же использовать стерильные растворы для внутривенных вливаний. Для введения через катетер необходимо 20 мг порошка из капсулы развести в 30 мл воды, настоять в течение 3-5 минут и ввести через желудочный зонд. Для внутривенного капельного введения 40 мг стерильного порошка Омепразола (1 флакон) разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5% глюкозе.

Омепразол детям

Детям до 5 лет препарат, как правило, не назначается. Однако при синдроме Золлингера-Эллисона и при некоторых других острых заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта врач может назначить Омепразол. В этом случае доза препарата рассчитывают, исходя из массы тела ребенка.
1. При массе тела до 10 кг препарат назначают по 5 мг в сутки.
2. При весе от 10 до 20 кг суточная доза препарата составляет 10 мг.
3. При массе тела ребенка 20 кг и более допускается однократный прием 20 мг Омепразола в сутки.

Омепразол при беременности

Беременность является противопоказанием для назначения Омепразола. Особенно важно избегать приема препарата в первом триместре беременности, т.к. в этом случае резко возрастает риск развития патологии сердечно-сосудистой системы у плода. На остальных сроках беременности Омепразол назначают с большой осторожностью и только в том случае, когда положительные эффекты от препарата перевешивают возможное побочное действие.

Омепразол при гастрите

Омепразол назначают только при гастритах с повышенной кислотностью! При нормо- и гипоацидных гастритах Омепразол противопоказан и может спровоцировать развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока.

Максимальный эффект от разового приема Омепразола в дозе 20 мг наступает в среднем через 1,5-2 часа. Лечебное действие препарата продолжается от 18 до 24 часов, поэтому при гастритах суточная доза Омепразола составляет 1 капсулу (20 мг). Длительность лечения обычно не превышает 2–3 недель. За это время происходит нормализация кислотности желудка и устранение основных симптомов гастрита.

Если же гастрит ассоциирован с хеликобактерной инфекцией, то наряду с Омепразолом необходимо проводить обязательное антибактериальное лечение по одной из общепринятых в данном случае схем (тройная терапия).

Омепразол при изжоге

Омепразол эффективно устраняет явления изжоги при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Однако самостоятельный его прием допускается лишь в виде исключения, как средство скорой помощи. Его доза в данном случае не должна превышать 10 мг в сутки. Лечебный эффект от Омепразола развивается через 4-5 дней, а полный курс лечения не должен превышать 14 дней. Повторять лечение Омепразолом можно не ранее, чем через 4 месяца.

Если по окончании лечения изжога возвращается, необходимо обратиться к врачу за консультацией и обследованием. Так же следует поступать и при часто повторяющихся изжогах, особенно, если они наблюдаются более 2 дней в неделю. В этом случае будет назначено соответствующее лечение с Омепразолом в соответствующих дозировках.

Взаимодействие Омепразола с другими лекарственными препаратами

Омепразол может изменять действие любого лекарственного вещества (Кетоконазол, Итраконазол, Ампициллин, соли железа и др.), активность и всасывание которого зависит от рН желудка.

Препараты, которые трансформируются в печени (Варфарин, Диазепам, Фенитоин и др.), могут при взаимодействии с Омепразолом медленнее расщепляться, увеличивая свою концентрацию в крови и тканях. Также Омепразол замедляет выделение из организма транквилизаторов (Сибазон, Диазепам, Элениум). В этих случаях может потребоваться уменьшение дозы данных лекарственных средств.

Омепразол может усиливать действие антикоагулянтов непрямого действия и противосудорожных препаратов (кумарины, Дифенин). При одновременном приеме Кларитромицина и Омепразола происходит взаимное усиление эффектов.

Омепразол усиливает негативное действие на систему кроветворения других лекарственных веществ.

Аналоги Омепразола

Ввиду своей популярности и высокой эффективности Омепразол имеет множество аналогов и препаратов-дженериков (синонимов), которые содержат то же основное действующее вещество, но существенно отличаются по цене.

Наиболее популярные аналоги (синонимы), которые разрешены в России:
  • Биопразол;
  • Гастрозол;
  • Омез;
  • Омефез;
  • Улзол;
  • Омезол;
  • Омепразол-Акри;
  • Омепразол-Рихтер;
  • Лосек;
  • Лосек МАПС (пеллеты);
  • Гасек.

Также имеются и другие аналоги Омепразола, которые не зарегистрированы в РФ:
  • Гасек (Швейцария);
  • Омепразол-Астрафарм (Украина);
  • Омепразол–Дарница;
  • Церол (Индия).

На аптечном рынке Европы широко используется Антра МАПС (Antra MUPS), Прилосек (Prilosec), Lokit, Proseptin, Romesek.

Отзывы о препарате

Лена, Новокамск:
"После родов у меня часто стала появляться изжога и тошнота. Думала, что это временное явление, связанное с перестройкой организма, но шло время, а мое состояние только ухудшалось. Пошла к врачу на обследование и оказалось, что у меня ГЭРБ, дискинезия желчевыводящих путей и дуоденит. Помимо всего прочего, врач мне прописала Омепразол. Мне он очень быстро помогает, буквально за считанные минуты убирает изжогу, а через 3-4 дня почти все симптомы проходят. Пробовала пить другие препараты – Ласек и Омефез, но подошел только наш отечественный Омепразол. Только он мне лучше всего помогает и не дает никаких побочных эффектов".

Виктория, Нижневартовск:
"Проблемы с желудком у меня были с самой школы, а когда пошла учиться в институт – стало и того хуже. Боли в желудке, тошнота, вечная изжога, проблемы со стулом, естественно, проблемы с волосами и кожей... После очередного обострения обратилась в платную клинику, где мне гастроэнтеролог назначила курс хеликобактерного лечения. Я пропила антибиотики (амоксициллин и кларитромицин) и Омепразол. Курс лечения был 4 недели. В итоге, я очень довольна результатами лечения, все симптомы прошли, хеликобактер больше у меня не обнаруживали. Спасибо тому врачу, которая посоветовала мне эту схему лечения".

Павел, Волгоград:
"У меня такая работа, что и поесть в течение дня толком некогда. В результате, заработал себе гастрит с повышенной кислотностью и еще какой-то там рефлюкс. Жена мне всякие травки от болей в желудке заваривала, кашки делала, но мне не на много становилось легче. Когда совсем прижало, пошел к участковому врачу, она меня направила на обследования, а потом назначила Омепразол в капсулах по 20 мг. Пил по капсуле два раза в день. Приблизительно через неделю почувствовал себя значительно лучше, а по окончании лечения, т.е. через 2 месяца, вообще забыл про свои болячки. Раз в полгода прохожу профилактическое лечение Омепразолом, чтобы этот рефлюкс не вернулся и все отлично, жив, здоров!"

Где купить Омепразол?

Учитывая, что Омепразол 20 мг относится к рецептурным препаратам, приобрести его можно только в аптечной сети.

Но даже в том случае, когда Омепразол используется в безрецептурной дозировке (10 мг в 1 капсуле), приобретать его следует только в лицензионных точках продажи – в стационарных или интернет-аптеках. К примеру, в интернете можно заказать Омепразол на сайте Piluli.ru, в веб-аптеке оптовых цен WER.RU, аптеке ИФК. Эти аптеки всегда имеют в наличии данный препарат и осуществляют свою деятельность по всей территории России.

Цена препарата

Цена на Омепразол российского производства невысока и доступна любому пациенту. Так, Омепразол в капсулах по 20 мг, 14 штук, в среднем стоит 11-12 рублей, 28 капсул продаются по 16-20 рублей. Максимальная цена на отечественный Омепразол редко превышает 60 рублей за упаковку.

Однако нужно помнить, что цена варьирует не только в зависимости от количества капсул или таблеток в упаковке, но и сильно зависит от узнаваемости производителя.

К примеру, индийский аналог Омепразола – Омез 20 мг, 10 капсул стоит от 65 рублей, а за индийский Омез Д в капсулах N30 нужно заплатить 244 рубля. Европейские аналоги Лосек Мапс имеют значительно более высокую стоимость – от 300 рублей и выше. За препараты некоторых производителей придется заплатить от 1000 до 1500 рублей за упаковку, которой обычно хватает на весь курс лечения.

Промежуточную стоимость на препарат имеют аналоги, произведенные в бывших социалистических странах. Словенский Омепразол Сандоз по 20 мг стоит около 95 рублей за упаковку из 14 капсул, а за 28 капсул нужно заплатить около 140-150 рублей. Чешский Хелицид - 28 шт./20 мг стоит приблизительно 180 рублей.

Какому из этих препаратов отдать предпочтение, должен решать врач. Только он знает все особенности действия Омепразола и его аналогов, поэтому может назначить наиболее адекватное лекарственное средство, которое будет воздействовать на максимальное количество имеющихся симптомов.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.


Автор: Пашков М.К.Координатор проекта по контенту.

12»

Вернуться к началу страницы

ВНИМАНИЕ!
Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется широкому кругу читателей для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

12 июля, 2014

Омепразол - инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Источник: http://www.tiensmed.ru/news/omeprazolus1.html

Омепразол (Omeprazole)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Омепразол

Латинское название вещества Омепразол

Omeprazolum (род. Omeprazoli)

Химическое название

5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфинил]- 1H-бензимидазол

Брутто-формула

C17H19N3O3S

Фармакологическая группа вещества Омепразол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
  • Код CAS

    73590-58-6

    Характеристика вещества Омепразол

    Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров. Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH: подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной. Молекулярная масса — 713,12.

    Фармакология

    Фармакологическое действие - противоязвенное, ингибирующее протонный насос.

    Фармакодинамика

    Механизм действия

    Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу (протонный насос). Омепразол оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза соляной кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.

    Влияние на желудочную секрецию

    Омепразол при ежедневном приеме внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

    У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут.

    В/в введение омепразола вызывает зависимое от дозы подавление секреции кислоты в желудке человека. Для достижения быстрого снижения кислотности желудочного сока рекомендуется в/в введение 40 мг омепразола. Антисекреторный эффект поддерживается на протяжении 24 ч.

    Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола, но не зависит от его непосредственной концентрации в плазме крови.

    Во время терапии омепразолом развитие тахифилаксии не наблюдалось.

    Воздействие на Helicobacter pylori

    Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что, в свою очередь, снижает вероятность развития таких осложнений, как кровотечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Омепразол при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Tmax в плазме составляет 0,5–1 ч. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3–6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

    Распределение

    Связывание омепразола с белками плазмы составляет »95%, Vd — 0,3 л/кг.

    Биотрансформация

    Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, — CYP2C19 и CYP3A4. Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19, возможно его конкурентное взаимодействие с другими ЛС, в метаболизме которых участвует данный изофермент. Гидроксиомепразол является главным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19. Образующиеся метаболиты — сульфон и сульфид — не оказывают значительное влияние на секрецию соляной кислоты.

    Экскреция

    Т1/2 составляет около 40 мин (30–90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — через кишечник.

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты (старше 75 лет). У пожилых пациентов отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

    Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не проявляет тенденции к кумулированию при режиме применения один раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени при длительном приеме омепразола возможно понадобится снижение его дозы.

    Применение вещества Омепразол

    Внутрь, в/в. Взрослые пациенты: язва двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; язва желудка; профилактика рецидива язвы желудка; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, профилактика стрессовых язв; рефлюкс-эзофагит; длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона.

    Применение в педиатрии. Внутрь. Дети старше 2 лет с массой тела ≥20 кг: рефлюкс-эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога и отрыжка кислым). Дети и подростки старше 4 лет: язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

    Противопоказания

    Для приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

    Для в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).

    Ограничения к применению

    Для приема внутрь: печеночная недостаточность; остеопороз (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут) и клопидогрелом; наличие значительного снижения массы тела, частой рвоты, дисфагии, рвоты с кровью или мелены; язва желудка (или подозрение на нее) — следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и т.о. задержать постановку правильного диагноза.

    Для в/в введения: остеопороз; почечная и/или печеночная недостаточность; кожная форма красной волчанки подострого течения в анамнезе; совместное применение с клопидогрелом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Назначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС.

    Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Побочные действия вещества Омепразол

    Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

    Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

    Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.

    Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

    Со стороны органа зрения: редко — нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, получивших в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

    Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

    Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

    Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость.

    Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).

    Взаимодействие

    Влияние омепразола на фармакокинетику других ЛС

    ЛС с рН-зависимой абсорбцией

    Абсорбция некоторых ЛС может изменяться в связи с пониженной кислотностью желудочной среды.

    Так же как и при применении других ЛС, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола или итраконазола.

    Дигоксин. При одновременном применении омепразола (в дозе 20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев происходило увеличение биодоступности дигоксина на 10%. В редких случаях сообщалось о токсическом действии дигоксина. Тем не менее, при применении омепразола в высоких дозах у пожилых лиц следует соблюдать осторожность. В связи с этим необходимо осуществлять тщательный терапевтический контроль за пациентом.

    Клопидогрел. Результаты исследований у здоровых добровольцев показали фармакокинетическое (ФК)/фармакодинамическое (ФД) взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг/ежедневная доза 75 мг) и омепразолом (80 мг ежедневно), что привело к снижению AUC активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. По результатам наблюдательных и клинических исследований были получены противоречивые данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействия с омепразолом с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. В качестве меры предосторожности одновременное применение омепразола и клопидогрела не рекомендуется.

    Нелфинавир, атазанавир. При одновременном применении с омепразолом происходит снижение концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме крови.

    Совместное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. «Противопоказания»).

    Одновременное применение атазанавира и омепразола внутрь не рекомендуется, в/в — противопоказано. Если исключить совместное применение атазанавира и омепразола невозможно, рекомендуется осуществлять тщательное клиническое наблюдение за пациентом, а также увеличить дозу атазанавира до 400 мг с применением ритонавира в дозе 100 мг, при этом доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут.

    Лекарственные препараты, метаболизм которых осуществляется с участием изофермента CYP2C19

    Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием изофермента CYP2C19, элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина), цилостазола и фенитоина может замедляться. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин, возможно потребуется снижение дозы вышеупомянутых ЛС. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. Сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

    Цилостазол. Омепразол в дозах до 40 мг у здоровых добровольцев в перекрестном исследовании увеличивал Сmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, эти показатели для одного из активных метаболитов цилостазола были увеличены на 29 и 69% соответственно.

    Фенитоин. В течение первых 2 нед после начала лечения омепразолом рекомендуется проводить контроль концентрации фенитоина в плазме крови и продолжать этот контроль до окончания лечения, если проводится коррекция дозы фенитоина.

    Неизвестный механизм лекарственного взаимодействия

    Такролимус. При одновременном применении омепразола сообщалось об увеличении концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также контролировать функцию почек (Cl креатинина) и при необходимости — корректировать дозу такролимуса.

    Метотрексат. У некоторых пациентов сообщалось об увеличении содержания метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата возможно рассмотрение вопроса о временной отмене омепразола.

    Саквинавир/ритонавир. При одновременном применении омепразола и саквинавира/ритонавира происходило увеличение концентраций саквинавира в плазме до 70%. Такое увеличение концентрации у ВИЧ-инфицированных пациентов хорошо переносилось.

    Другие ЛС. Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при совместном применении с омепразолом, и поэтому их клиническая эффективность может быть снижена. Не рекомендуется применять омепразол в сочетании с позаконазолом, эрлотинибом, кетоконазолом и итраконазолом.

    Влияние других ЛС на фармакокинетику омепразола

    Индукторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

    ЛС, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и ЛС, содержащие зверобой продырявленный, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения метаболизма.

    Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

    В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2С19 и CYP3А4. Совместное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP2С19 и CYP3А4, таких как кларитромицин и вориконазол, может вызвать повышение концентрации омепразола в плазме крови в результате снижения скорости метаболизма. Проведение сопутствующего лечения вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола более чем в 2 раза. Поскольку высокие дозы омепразола хорошо переносятся, то, как правило, коррекция его дозы не требуется. Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.

    Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, у которых он осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

    Не выявлено влияние омепразола на следующие ЛС: кофеин, теофиллин, хинидин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

    Передозировка

    Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме внутрь взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приема разовой дозы 2400 мг омепразола, не вызвавший каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась (кинетика 1-го порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

    Описаны случаи в/в применения омепразола в дозах до 270 мг в 1 раз в день и до 650 мг в течение 3 дней в ходе клинических исследований без развития каких-либо нежелательных реакций, зависимых от величины дозы.

    Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, затуманенность сознания; тахикардия; тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе.

    Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости после приема внутрь промывание желудка, назначение активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    Пути введения

    Внутрь, в/в.

    Меры предосторожности вещества Омепразол

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения омепразола в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния или изжога становится даже сильнее, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

    Больные в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, страдающие изжогой впервые, могут применять омепразол только после консультации с врачом. Омепразол следует применять под контролем врача, в случае наличия одного из следующих симптомов или состояний: сниженная масса тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; продолжительная боль в брюшной полости; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; частая рвота; расстройство глотания/боль при глотании; кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; устойчивая изжога (более 3 мес); хронический кашель, затрудненное дыхание; желтуха; боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности), если связана с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; печеночная недостаточность.

    При возникновении любого из этих симптомов/состояний следует немедленно обратиться к врачу.

    Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков. Ингибиторы протонного насоса, особенно при их применении в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10–40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

    Гипомагниемия. У пациентов, принимавших омепразол на протяжении как минимум 3 мес, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Клинические проявления, такие как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиваться в виде смазанных симптомов, что может повлечь за собой позднюю диагностику этого опасного состояния. У большинства пациентов удается достичь улучшения после применения магнийсодержащих ЛС и отмены ингибиторов протонного насоса. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими ЛС, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует оценивать содержание магния в плазме крови до начала терапии и регулярно во время лечения.

    Влияние на всасывание витамина В12. Омепразол, как и все ЛС, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианкобаламин), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B12 при длительной терапии.

    Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. У пациентов, принимающих ЛС, понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса приводит к повышению роста анормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

    Кожная форма красной волчанки подострого течения. Применение ингибиторов протонного насоса было связано с очень редкими случаями развития кожной формы красной волчанки подострого течения. В случае развития поражений кожи, особенно на участках, открытых солнечному свету, сопровождающихся болью в суставах, пациенту следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу о решении вопроса возможного прекращения применения омепразола. Наличие в анамнезе кожной формы красной волчанки подострого течения после применения ингибиторов протонного насоса может повысить риск развития этого заболевания при применении омепразола.

    Влияние на результаты лабораторных тестов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Связанные новости

    Торговые названия

    НазваниеЗначение Индекса Вышковского ®
    Омепразол0,1535
    Омез®0,1154
    Ортанол®0,0448
    Ультоп®0,0255
    Лосек® МАПС0,0187
    Омез® Инста0,0062
    Гастрозол®0,006
    Лосек®0,0049
    Омепразол Сандоз®0,0043
    Омал0,0023
    Омезол0,0022
    Улкозол®0,0019
    Омитокс0,0017
    Омепразол-Рихтер0,0017
    Омепразол-Тева0,0014
    Хелицид0,0011
    Омепразол-Акри®0,0008
    Цисагаст0,0007
    Омепразол Зентива0,0007
    Омепразол Штада0,0007
    Омизак®0,0005
    Ромесек®0,0005
    Промез0,0005
    Омепразол-OBL0,0005
    Пептикум0,0004
    Омепразол натрия0,0004
    Омепразол-Акрихин0,0004
    Зероцид0,0003
    Омепразол-АКОС0,0003
    Демепразол0,0003
    Омефез®0,0003
    Оцид0,0002
    Золсер0,0002
    Улзол0,0002
    Веро-Омепразол0,0002
    Омепрус0,0002
    Омипикс0,0002
    Хелол0,0001
    Крисмел0,0001
    Плеом-200,0001
    Омепразол-СЗ0
    Омепразол-Юкеа0
    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1680.htm

    Омез лиофилизат - официальная инструкция по применению

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

    Омепразол-ратиофарм 40 мг

     

    Торговое название

    Омепразол-ратиофарм 40 мг

     

    Международное непатентованное название

    Омепразол

                  

    Лекарственная форма

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций

     

    Состав

    Один флакон содержит

    активное вещество: натрия омепразол 42,55 мг, эквивалентно40 мг омепразола,

    вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

     

    Описание

    Белая или почти белая, однородная, пористая масса (порошоклиофилизированный)

     

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальногорефлюкса. Ингибиторы протонного насоса.

     

    Код АТС  А02ВС01

     

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После внутривенного применения 40 мг омепразолабиодоступность составляет 100%. В организме омепразол имеет относительно низкийобъем распределения (0,3 л/кг веса тела). Связывание с белками плазмы крови составляетоколо 90%. Омепразол полностью усваивается. Метаболизм осуществляется в печени,метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью. Периодполувыведения из плазмы крови – около 40 минут, а клиренс плазмы крови – от 0,3до 0,6 л/мин. Выделение осуществляется в форме метаболитов с мочой 80% и 20% вфекалиях.

    У пациентов с уменьшенной функцией печени клиренс омепразолауменьшен, тогда как период полувыведения из плазмы крови может достигатьпримерно 3 часа. Небольшие количества омепразола проникают через плаценту и вгрудное молоко.

    Фармакодинамика

    Омепразол-ратиофарм 40 мг - ингибитор протонного насоса.Омепразол-ратиофарм 40 мг активизируется в кислой среде до сульфонамидного производного,который необратимо связывается с H+/K+ АТФазой - ферментом,  отвечающим за секрецию соляной кислоты пристеночнымиклетками желудка. В результате блокады канала для прохождения ионов водорода вобмен на ионы калия (протонного насоса) снижается секреция соляной кислоты. Омепразол-ратиофарм40 мг подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислотынезависимо от типа стимуляции.   

    После внутривенного введения терапевтический эффектразвивается в течение часа, максимальный - через 2 часа и продолжается втечение 24 часов.

     

    Показания к применению

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

    - рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит

    - синдром Золлингера-Эллисона

    - кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта.

     

    Способ применения и дозировка

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите препарат вводят в виде внутривенной инфузиив дозе 10-20 мг один раз в день в течение 5 дней.

    При синдроме Золлингера-Эллисона доза должна бытьскорректирована индивидуально и при необходимости увеличена.

    Омепразол-ратиофарм 40 мг назначается только в случаеневозможности перорального приема. Порошок разводят в 10 мл раствора 5% глюкозы, затем полученный раствор добавляется к остатку90 мл раствора 5% глюкозы до получения раствора с концентрацией 0,4 мг/мл.Окончательный объем – 100 мл. Раствор следует вводить внутривенно капельно втечение 20-30 мин. Готовый к применению раствор для инфузии должен быть использованв течение 6 часов. Курс лечения – 5 дней. Общая продолжительность лечения Омепразол-ратиофарм40 мг не должна превышать 8 недель.

    У пациентов с нарушением функции печени и у пожилыхпациентов (за исключением синдрома Золлингера-Эллисона) ежедневная доза недолжна превышать 10 мг Омепразол-ратиофарм 40 мг.

    У пациентов с нарушением функции почек  коррекция дозы не требуется

    Побочные действия

    Часто

    - усталость, нарушения сна, головокружение и головная боль

    - тошнота, рвота, метеоризм (иногда с желудочными болями), диарея,запор

    Иногда

    - повышенная чувствительность к свету

    - зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, экссудативнаямногоформная эритема

    - парестезия, ступор, расстройства зрения, извращение вкуса

    - недомогание, периферический отек, избыточное потоотделение

    - алопеция

    - повышение активности трансаминаз в сыворотке

    Редко

    - мышечная слабость, миалгия, артралгия

    - синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролизэпидермиса

     

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентовпрепарата

    - одновременный прием с атазанавиром

    - злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта

    - детский и подростковый возраст до 18 лет

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении Омепразола-ратиофарм 40 мг и:

    - диазепама, фенитоина, R-варфарина и других антагонистоввитамина К, гексобарбитала, циталопрама, имипрамина, кломипрамина и т.п.: увеличиваетсявремя их элиминации за счет конкурентного подавления ферментов, усваивающих этипрепараты;

    - кларитромицина: увеличивается их уровень в плазме;

    - циклоспорина и такролимуса: возможно увеличение их уровнейв плазме;

    - кетоконазола и итраконазола: может быть уменьшениеабсорбции из-за увеличенной желудочной кислотности;

    - атазанавира: уменьшается его уровень в плазме;

    - дигоксина: увеличивается его уровень в плазме из-заувеличенного желудочного рН;

    - продуктов, содержащих зверобой: снижается эффективностиомепразола;

    - вориконазола (ингибитора изоферментов цитохрома Р450 CYP2C19и CYP3A4): увеличивается (или более) уровень омепразола в плазме.

     

    Особые указания

    Перед началом лечения необходимо исключить возможностьзлокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение Омепразол-ратиофарм40 мг может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

    У  пациентов снарушениями функции печени, почек, зрения и слуха необходимо регулярнопроводить тестирование до и во время применения Омепразол-ратиофарм 40 мг.

    Особенности влияния на способность управлять  транспортным средством или потенциальноопасными механизмами

    При применении Омепразол-ратиофарм 40 мг могут бытьнежелательные воздействия на зрение или нервную систему, в результате чегоспособность к вождению автомобиля и управлению механизмами может быть нарушена.

    Беременность и  периодлактации

    Во время беременности и лактации Омепразол-ратиофарм 40 мгдолжен применяться только после тщательного рассмотрения соотношения польза дляматери  и потенциального риска для плода или ребенка.

     

    Передозировка

    Не выявлена

     

    Форма выпуска и упаковка

    По 40 мг активного вещества во флаконы из прозрачногобесцветного стекла. По 5 флаконов  вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкартонной коробке.

     

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ºС!

    Хранить в недоступном для детей месте!

     

    Срок хранения

    2 года

    Не применять после истечения срока годности!

     

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

     

    Производитель

    “Софаримекс Индустрия Кимика э Фармацевтика Лда ”, Португалия

     

    Владелец регистрационного удостоверения

    “ратиофарм  ГмбХ”,Германия

     

    Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,

    БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305,

    тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10  69, e-mail: [email protected] 

    Источник: http://pharmprice.kz/annotations/omeprazol-ratiofarm-40mg/
    Смотрите также